• 【品名】甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)
• 【文号】
  国食药监械(准)字2011第3400932号
• 【功能适用】
  该产品用于定量测定血清或肝素抗凝血浆样品中甲胎蛋白(AFP)的含量。
• 【规格】48人份/盒,96人份/盒
• 【厂家】厦门市波生生物技术有限公司
• 【详情】
  【产品编码及包装规格】
  
  产品编号 品名 检测样例 包装规格
  2C01L1 AFP-CLIA 血清、血浆 48人份/盒
  2C01B1 AFP-CLIA 血清、血浆 96人份/盒
  【预期用途】
  
  用于人血清或肝素抗凝血浆样品中甲胎蛋白(AFP)的定量测定。
  
  【产品概述】
  
  甲胎蛋白(AFP)属糖蛋白，分子量70000，含糖4%。主要由胎肝合成，其次为卵黄囊，胃肠道黏膜、肾脏可合成少许。胎儿6周开始合成，12～15周达高峰，血清浓度1～3g/L，出生时脐血为10～100mg/L；出生后1～2年降至成人水平；正常妊娠中期可达90～500ng/mL；正常人血清AFP含量在2～8ng/mL之间，但许多疾病特别是肝炎都影响AFP值，AFP正常值一般低于25ng/mL。AFP为常用的肿瘤标志物之一。
  
  【检验原理】
  
  本试剂盒采用双抗体夹心法原理。用鼠抗AFP单抗包被，羊抗AFP多抗标记。样品及抗AFP(羊抗)-碱性磷酸酶(ALP)标记物加到有固相抗AFP(单抗)的白色不透明条板微孔中，反应足够时间后，AFP分子与固相抗体及抗AFP-ALP标记物特异性结合，洗掉游离成份。加入发光底物液,ALP催化底物脱磷酸基，并发出463nm的可见光。于第10～20分钟测定各样品孔发光值RLU。样品RLU与AFP浓度呈正相相关。样品的AFP浓度依据由校准品AFP浓度和对应的RLU建立的Cubic Spline方程进行定量。