• 【品名】美敦力Medtronic单腔体外临时起搏器53401
• 【文号】国械注进20203120064
• 【成分】
  单腔体外临时起搏器由脉冲发生器和电缆组成(不含电极导线)。
• 【功能适用】
  该产品与心脏起搏电极导线系统配套使用，在临床中由经过培训的专业人员操作，用来进行单腔起搏。当存在以治疗、预防或诊断为目的需要短期需求(同步)或异步起搏的时候，可使用临时起搏器。
• 【规格】
  单腔体外临时起搏器型号：53401，电缆型号见附页。
• 【特点】
• 【厂家】美敦力（上海）管理有限公司
• 【详情】
  临时起搏器技术要求
  
  起搏模式
  
  AAI，AOO，VVI，VOO
  
  其他起搏模式
  
  快速心房起搏（RAP）
  
  起搏频率
  
  30-200ppm
  
  RAP频率
  
  80-800ppm
  
  输出波形*
  
  恒定电流-方波
  
  输出脉冲幅度*
  
  0.1-25mA
  
  脉冲宽度（固定）
  
  1.5ms±10%
  
  输入阻抗
  
  40000Ω
  
  感知灵敏度
  
  0.4-20mV
  
  空白期
  
  200ms +5/-30ms -起搏发生后
  
  120ms +2/-30ms -感知发生后
  
  频率上限（非RAP）
  
  230ppm
  
  额定值
  
  起搏模式：AAI/VVI
  
  频率：80ppm
  
  输出脉冲幅度：10mA
  
  脉冲宽度（固定）：1.5ms
  
  感知灵敏度：2.0mV
  
  RAP频率：320ppm
  
  尺寸
  
  *度：20.27cm±10%
  
  宽度：6.68cm±3%
  
  深度：4.14cm±4%
  
  重量（包括电池）：499g**值
  
  温度
  
  操作：10℃到40℃
  
  储存温度（不包括电池）：-40℃到70℃
  
  湿度（储存）
  
  ＞80%且≤95%（温度为40℃），风干48小时后使用
  
  ≥10%且≤80%（温度为40℃），适用于立即使用
  
  电池类型
  
  两节IEC LR6型（AA型）1.5V碱性电池（金霸*MN1500、Eveready E91或等效电池）
  
  电池使用寿命
  
  *短7天，如果频率是80ppm，并且所有其他参数值都是额定值。脉冲幅度越大，频率越*，电池使用寿命就越短。
  
  取出电池后的运行
  
  通常在以下条件下为30s：频率**为80ppm，输出**为10mA，背光已关闭。
  
  标准
  
  此临时起搏器符合IEC 60601-1要求。
  
  屏幕显示*
  
  有屏幕显示
  
  显示参数
  
  心率、心室输出、模式、电池状态
  
  指示灯
  
  心室起搏感知指示灯
  
  自检功能*
  
  开机自检
  
  自动功能*
  
  空白期自动反应；噪声反应
  
  **性*
  
  电除颤保护、静电保护
  
  认证
  
  FDA认证
  
  其他要求
  
  起搏感知状态栏、锁屏功能、电池取出后持续工作30s、LED背景灯、时