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基蛋生物科技股份有限公司
Getein1600全自动荧光免疫定量分析仪
Getein1600全自动荧光免疫定量分析仪
苏械注准20142400013

基蛋生物科技股份有限公司
【功能适用】Getein1600全自动荧光免疫定量分析仪配套基蛋生物科技股份有限公司生产的免疫荧光法专用试剂盒,体外定量检测人血清、血浆、全血、尿液中心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、全程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、 微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、糖化血红蛋白、绒毛膜促性腺激素及β亚单位
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Getein1100荧光免疫定量分析仪
Getein1100荧光免疫定量分析仪
苏械注准20142400013

基蛋生物科技股份有限公司
【功能适用】Getein1100荧光免疫定量分析仪配套本公司免疫荧光法的专用试剂盒,可体外定量检测人血清、血 浆、全血或尿液中心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、全程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、 微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、糖化血红蛋白、绒毛膜促性腺激素及β亚单位的含量,检测 结果用于临
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FIA8600快速免疫定量分析仪
FIA8600快速免疫定量分析仪
苏械注准20152400149
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
基蛋生物科技股份有限公司
【功能适用】FIA8600快速免疫定量分析仪配套基蛋生物科技股份有限公司胶体金法的专用试剂盒,体外定量检 测人血清、血浆、全血、尿液中心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、全量程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)、高敏C反应蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶 同工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、糖化血红蛋白、绒毛膜促性腺激素及β亚单
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心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒
心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒
苏械注准20162401519
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】心肌肌钙蛋白I检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量,检测结果用于急性心肌梗死的临床辅助诊断、危险分层以及患者预后评估。
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降钙素原/C反应蛋白(PCT/CRP)联合检测试剂盒
降钙素原/C反应蛋白(PCT/CRP)联合检测试剂盒
苏械注准20152400402
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原(PCT)和C反 应蛋白(CRP)的含量。PCT和CRP联合检测,可更全面地区分全身或局部感染、鉴别细菌和病毒感染并判断细菌感染的严重程度,在轻微感染和重症感染疾 病中都有很好的诊断价值,同时可更准确地监测指导抗生素的治疗,具有重要的临床意义。
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D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒
D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒
苏械注准20162401533
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】D-二聚体检测试剂盒用于临床体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体的含量,检测结果可用于深静脉血栓(DVT),肺栓塞(PE),弥漫性血管内凝血(DIC)等的临床辅助诊断。
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高敏C反应蛋白(hs-CRP )检测试剂盒
高敏C反应蛋白(hs-CRP )检测试剂盒
苏食药监械(准)字2014第2400848号
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】高敏C反应蛋白检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中高敏C反应蛋白(hs-CRP)的含量。
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超敏C反应蛋白(CRP)检测试剂盒
超敏C反应蛋白(CRP)检测试剂盒
苏械注准20152400403
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】超敏C反应蛋白检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆中超敏C反应蛋白和常规C反应蛋白的含量,它是炎症和组织损伤的标志物,其升高程度与感染的程度相关,可用于常规炎症和心血管炎症的检测。
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肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白联合检测试剂盒
肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白联合检测试剂盒
苏械注准20162401522
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)和肌红蛋白(Myo)的含量;三项心肌损伤标志物快速、定量、联合检测,用于急性冠脉综合征的早期诊断及危险分层,以便尽早启动治疗。
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心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒
心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒
苏械注准20152400405
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。H-FABP作为急性心肌梗死(AMI)和肺栓塞(PE)早期诊断指标,可用于慢性心衰之类的监测,在临床上具有重要意义。
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降钙素原(PCT)检测试剂盒
降钙素原(PCT)检测试剂盒
苏械注准20162401534
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】降钙素原检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原(PCT)的含量,PCT检测是严重细菌感染/脓毒症早期鉴别诊断的最优观察指标,可辅助临床快速鉴别细菌感染和病毒感染,判断细菌感染严重程度,辅助临床开始或停止抗生素使用等。
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全量程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒
全量程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒
苏械注准20162401520
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
基蛋生物科技股份有限公司
【功能适用】全量程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中超敏C反应蛋白(hs-CRP)与常规C反应蛋白(常规CRP)的含量,它是炎症和组织损伤的标志物,其升高程度与感染的程度相关,可用于常规炎症和心血管炎症的检测。
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肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白联合检测试剂盒
肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白联合检测试剂盒
苏械注准20152400401
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
基蛋生物科技股份有限公司
【功能适用】肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶(CK- MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)和心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。CK-MB、cTnI和H-FABP都是心肌损伤的标志物,可以诊断鉴 别各类心肌损伤疾病,三项联合检测可以帮助临床尽早诊断出心肌梗死,有利于尽早启动治疗方案。
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微量白蛋白(mAlb)检测试剂盒
微量白蛋白(mAlb)检测试剂盒
苏食药监械(准)字2013第2400645号(更2014-145)
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】微量白蛋白检测试剂盒用于临床体外定量检测人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量,微量白蛋白是肾功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并发症的重要早期临床指标。
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N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒
N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒
苏械注准20162401535
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】N-端脑利钠肽前体检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量,检测结果用于早期心力衰竭的发现、对心衰病人进行危险分层、区分心衰及其他原因引起的急性呼吸困难以及心脏功能的评估等。
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N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)/心肌肌钙蛋白I(cTnI)联合检测试
N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)/心肌肌钙蛋白I(cTnI)联合检测试
苏械注准20162401521
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)和心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量,可联合检测心脏功能指标和心肌损伤指标。
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β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒
β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒
苏食药监械(准)字2014第2400416号
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】β2-微球蛋白检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量,β2-MG作为反映肾小球滤过率、肾移植、肾功能的一项重要参考指标,在临床上具有重要意义。
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胱抑素C(CysC)检测试剂盒
胱抑素C(CysC)检测试剂盒
苏食药监械(准)字2014第2400415号
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】胱抑素C检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中胱抑素C(CysC)的含量,CysC作为反映肾小球滤过率的一项重要参考指标,在临床评价肾脏功能、肾脏损害、肾移植等方面有重要应用价值。
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒
苏械注准20152401133
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒应用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中中性粒细胞明胶酶 相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量,检测结果可以早期诊断急性肾损伤的发生、肾损伤严重程度的判断以及作为急性肾损伤患者预后评估的重要参考指标之一。 此外,结果还有助于监测心脏移植患者药物对肾脏造成的不可逆伤害。
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绒毛膜促性腺激素及β亚单位(HCG+β)检测试剂盒
绒毛膜促性腺激素及β亚单位(HCG+β)检测试剂盒
苏械注准20162400416
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中绒毛膜促性腺激素及β亚单位(HCG+β)的含量。
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免疫定量分析仪
免疫定量分析仪(基蛋生物)
苏械注准20152400149
FIA8000
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【成分】FIA8000免疫定量分析仪和配套检测试剂;
【功能适用】FIA8000免疫定量分析仪配套基蛋生物科技股份有限公司胶体金法的专用试剂盒,可体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、全量程C反应蛋白、高敏C反应蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、糖化血红蛋白、绒毛膜促性腺激素及β亚单位的含量,检测结果用于临床辅助诊断
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心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)
心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)(基蛋生物)
苏食药监械生产许20050035号
Getein1100配套包装:1人份/盒
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【成分】心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)及配套Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。
【功能适用】详见说明书。
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NT-proBNP/NGAL检测试剂盒(干式免疫荧
NT-proBNP/NGAL检测试剂盒(干式免疫荧(基蛋生物)
苏械注准20192400534
【包装规格】
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【成分】心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)及配套Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。
【功能适用】详见说明书。
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MAGICL6800全自动化学发光测定仪
MAGICL6800全自动化学发光测定仪
苏械注准20152401137
MAGICL6800
基蛋生物科技股份有限公司
【功能适用】医院,检验科
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超敏肌钙蛋白I检测试剂盒
超敏肌钙蛋白I检测试剂盒
苏械注准20162400417
100人份/盒、200人份/盒
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【功能适用】心内科,检验科,急诊科,胸痛中心等
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糖化血红蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法)
糖化血红蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法)
苏械注准20152401292
1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒
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【功能适用】预期用途 糖化血红蛋白检测试剂盒用于临床体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
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超敏肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
超敏肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20162400417
100人份/盒
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【功能适用】超敏肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光免疫分析法)用于临床体外定量检测人血清、血浆中肌钙蛋白I(cTnI)的含量。
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hs-cTnI检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
hs-cTnI检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20162400417
100人份/盒
基蛋生物科技股份有限公司
【功能适用】hs-cTnI检测试剂盒(化学发光免疫分析法)用于临床体外定量检测人血清、血浆中肌钙蛋白I(cTnI)的含量。
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